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基因检测技术临床应用正持续扩大 桐树基因计划3年内覆盖1800家医院

时间:2022-03-07 13:52:40 来源:互联网作者:hz

导读:本文是由hz网友投稿,经过编辑发布关于"基因检测技术临床应用正持续扩大 桐树基因计划3年内覆盖1800家医院"的内容介绍。

纵观国内肿瘤基因检测市场,相比日益攀升的肿瘤患者人数,临床渗透率并未获得明显提升。桐树基因CEO严令华对此表示,中国当前肿瘤基因检测总体渗透率仅10%,未来有很大成长空间,尤其三甲医院会成为推动中国基因检测渗透率与普及率提升的主要阵地,与此同时,加强合规有证的基因检测产品上市也是渗透率提升的关键。

近几年,伴随人口老龄化程度加深,我国肿瘤患者数量呈持续增长态势,这也吸引了资本市场对肿瘤基因检测领域的关注。据《2021基因行业蓝皮书》显示,2021年,国内基因行业赛道分布中,肿瘤基因检测以22.97%的行业占比成为了基因检测领域最具主导地位的黄金细分赛道,且在过去的一年当中,国内获得NMPA批准的有关肿瘤伴随诊断相关的检测试剂盒有9个。种种表象皆能窥见该细分赛道的火热程度。

然而,与这种热度形成鲜明反差的是国内肿瘤基因检测临床渗透率始终不高。据国内已上市基因科技企业财报数据,2020年全年个别企业的实际检测数量仅在20000-25000例左右。基因检测产品在市场终端表现相对疲软也引起了行业对如何拓宽市场、打通基因检测产业闭合生态链等问题的深度思考。

“基因检测在整个肿瘤领域的分子诊断渗透率大概只有10%,相比之下,美国已经达到近50%。目前国内基因分子检测的渗透率确实非常低。”严令华表示。究其原因,技术突破、国民认知以及是否具备严格符合检测要求的实验室均是限制因素。当前,我国国民对基因检测仍普遍抱着可有可无的态度,又或者带着“有色眼镜”认为这项技术无用;另外,医院内兼具精密仪器设备以及严格检测环境等软硬条件的实验室也少之又少。“国内三甲医院内能够符合要求的NGS(二代测序)实验室尚不超过50家。”上述两点系严令华认为当前国内基因检测市场渗透率低的核心点。

在他看来,开发出好技术并推动好技术通过国家严格审评认证是整个行业进阶发展的根本路径。但对比前两者,国内企业在基因检测技术层面所提交的成绩相对亮眼,6、7家头部企业经过近五年的长足发展,使我国在基因检测技术水平上已然能够与国际比肩而立。2021年3月,桐树基因的一篇技术验证性文章也被收录于《柳叶刀·呼吸医学》杂志。根据研究结果显示,该公司独有ctDNA检测技术与组织检测的一致率可达80%,而FDA批准的美国两款液体活检产品FoundationOne和Guardant360的检测一致率分别是81%、80%。

不难看出,国内外检测水平相差无几。技术优势的攀升也推动了国内头部企业们将各自战略布局从利用绝大部分精力追求技术开发打磨中抽离,对市场的拓展形成侧重。以桐树基因为例,作为我国肿瘤液体活检基因科技引领企业,该公司基于已有的“诊心安”ctDNA检测核心技术平台以及“诊星宜”微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒,也在加紧发力终端市场开拓。其中,MSI检测试剂盒作为国内首个获得国家三类医疗器械证的合规化检测试剂盒,服务网络已覆盖全国100多家三甲医院,累计检测量超10万例,有效推动我国MSI检测渗透率提升近20%。

国家统计局数据显示,截至2021年3月底,中国三级医院已达3044家。对比如此大的需求体量,好的基因检测技术及产品远未能满足全国肿瘤患者的需求。对此,严令华也表示,公司计划在产品推出的三年内实现1800家医院的覆盖目标,从而最终推动临床医院服务网络的全覆盖。


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